1、二氧化碳培養箱校準的范圍
二氧化碳培養箱校準規定了醫用二氧化碳培養箱（以下簡稱培養箱）的術語和定義、要求、試驗方法、標簽、包裝標 識和使用說明、包裝、運輸和貯存。
本標準適用于臨床檢驗中生物細胞、組織和細菌等人體來源樣本培養的醫用二氧化碳培養箱。本 標準適用的培養箱的培養溫度上限為55 C,溫度下限為高于環境溫度3 C?5 C,二氧化碳濃度控制 范圍為0%?20%,內部容積為100 L?300 L。

2規范性引用文件
下列文件對于本文件的應用是重要的.凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文 件.凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件.

GB/T 191包裝儲運圖示標志

GB 4793.1測最、控制和實驗室用電氣設備的安全要求 第1部分:通用要求

GB 4793.6測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求 第6部分：實驗室用材料加熱設備的特 殊要求

GB/T 14710醫用電器環境要求及試驗方法

GB/T 18268.1測量、控制和實驗室用的電設備 電磁兼容性要求 第1部分:通用要求

YY/T 0466.1醫療器械用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號 第1部分:通用要求

3術語和定義
下列術語和定義適用于本文件.

3.1

溫度控制范圍 temperature control range

培養箱在規定的環境條件下運行時，可有效控制的溫度范圍。

3.2

工作空間 working space

在工作室內達到規定技術條件的空間區域。

3.3

箱溫 chamber temperature

工作空間幾何中心的溫度.

4要求

4.1工作環境條件

若制造商無特殊的工作環境要求，培養箱的工作環境應符合以下要求：

a）環境溫度：18 C?30 C&

b） 相對濕度:<80% I

c） 大氣壓力：86 kPa?106 kPa；

d） 周圍無強烈震動及腐蝕性氣體存在，

e） 應避免陽光直接照射或其他冷熱源的影響；

f） 電源電壓，220 V±22 V；

g） 電壓頻率：5O Hz±l Hz。

4.2外觀及結構

4.2.1培養箱表面應整潔、平整，無明顯劃痕、毛刺及凹凸不平現象，文字和符號標識清晰。

4.2.2培養箱工作室內部附件（如擱板、支撐件）應不借助工具可方便拆裝.

4.2.3培養箱應有氣體釆樣口，方便氣體濃度的測量.

4.2.4培養箱應能平穩放置，應具備調節水平的裝置.